廣東省醫療保障局關于做好第十批國家組織藥品集中帶量采購和使用工作的通知
各地級以上市醫療保障局，各相關企業：
為深入貫徹落實黨中央、國務院決策部署，持續擴大改革成效，根據《國務院辦公廳關于推動藥品集中帶量采購工作常態化制度化開展的意見》（國辦發〔2021〕2號）、《全國藥品集中采購文件（GY-YD2024-2）》（以下簡稱“采購文件”）和《關于規范穩妥實施第十批國家組織藥品集中采購中選結果的工作提示》等文件精神，按照國家醫保局工作部署和國家組織藥品聯合采購辦公室有關要求，結合我省實際，做好第十批國家組織藥品集中帶量采購和使用（以下簡稱“第十批國家集采”）落地實施工作，現就有關事項通知如下。
一、實施范圍
（一）品種范圍。第十批國家集采供應廣東省的中選藥品和殘缺規格、基藥規格供應清單（見附件1）、備供企業供應清單（見附件2）和第二備供企業供應清單（見附件3）內的藥品。
（二）機構范圍。已填報第十批國家集采采購需求量的全省各級公立醫療機構（含駐粵軍隊醫療機構），自愿參加填報的醫保定點社會辦醫療機構、醫保定點零售藥店。
（三）約定采購量。約定采購量根據醫療機構填報的采購需求量基數，按照采購文件要求計算。殘缺規格流標品種釓特酸葡胺注射劑（規格：20ml:7.538g）和非招標品種、不折算品種，醫療機構先前填報的采購需求量自動作廢。
自愿參加報量的醫保定點社會辦醫療機構和醫保定點零售藥店的約定采購量由供需雙方協商供應。
二、采購周期
第十批國家集采首年采購周期從2025年4月30日至2026年4月29日。
采購周期內，醫療機構優先使用本次集中帶量采購中選藥品，并確保完成約定采購量；超出約定采購量的部分，中選企業仍需按中選價格進行供應，直至采購周期屆滿。采購周期內如遇國家政策調整，按相關規定執行。請相關采購主體在執行日前做好有關品種的備貨工作。
三、相關要求
（一）做好集采藥品的掛網和合同簽訂工作。各相關采購平臺要督促主供企業、備供企業、第二備供企業按供應清單及價格在采購平臺及時掛網，并按要求提前公開各地市采購主體的約定采購量，組織中選企業配送企業確定配送關系。各地醫保部門和相關采購平臺要及時組織各采購主體、中選企業及其選定的配送企業按本次集采的中選結果和非中選藥品價格重新簽訂新的購銷合同，明確采購周期內完成合同用量。按照采購文件規定，第十批國家集采具有備供機制，并對鹽酸艾司洛爾注射液、氨基己酸注射液、鹽酸多巴酚丁胺注射液、重酒石酸間羥胺注射液、氯化鉀注射液、鹽酸納洛酮注射液、重酒石酸去甲腎上腺素注射液、硝酸異山梨酯注射液、甲硫酸新斯的明注射液等品種新增第二備供。做好其他非中選藥品價格聯動調整工作：除執行采購文件規定的中選企業在非主供和非備供地區按不高于其中選價格的1.5倍或同品種最高中選價掛網供應外，其他非中選藥品價格聯動執行省內三個平臺最低價，且不得高于上海市第十批國家集采非中選藥品議價紅線價格。本次集采中選企業在我省屬于非主供非備供的，已掛網的須及時調整價格，不得以撤網規避調價。
各采購平臺按照“帶碼招標、帶碼采購、帶碼結算”的要求，督促相關企業及時登錄國家醫保信息業務編碼標準數據庫動態維護平臺更新維護產品編碼，如因無編碼導致無法下單采購交易的，自行承擔相應的損失。
（二）加強醫療機構采購管理。各級醫療機構應保障主供藥品及時進院，暢通備供藥品進院渠道。要優先使用中選藥品，并根據購銷合同約定，在協議期內完成合同用量，原則上協議期內采購中選藥品使用量不低于非中選藥品采購量。將中選藥品使用情況納入醫療機構和醫務人員績效考核，切實保證完成約定采購量。
在實施過程中，各采購平臺系統應同時向中選企業和其指定的配送企業推送訂單信息予以提醒，如中選企業不能對醫療機構的訂單及時做出響應，為保障臨床需要，醫療機構可采購備供或第二備供藥品；當中選企業出現較大范圍或較長時間不能及時足量供應或被取消中選資格等情況，致使不能滿足所選地區市場需求或無法繼續履行帶量采購協議時，按照既定啟動程序以備供或第二備供企業替代原來中選的企業繼續履行帶量采購協議。
（三）做好易短缺和急搶救藥集采與第十批國家集采銜接工作。第十批國家集采與易短缺和急搶救藥聯盟集中帶量采購重疊的藥品共計5個（見附件4）。按照《易短缺和急搶救藥聯盟集中帶量采購文件》（采購文件編號:GDYPLM202301）規定，自第十批國家集采執行之日起，易短缺和急搶救藥聯盟集中帶量采購上述中選/備選結果不再執行；執行國家中選結果，并重新簽訂購銷合同。
（四）強化集采藥品采購和供應監測。中選藥品生產企業是保障中選藥品質量和供應的責任主體，確保按照約定采購量足量供貨。各相關采購平臺要做好數據對接和傳輸工作，通過接口按照T+1要求及時向國家醫保信息平臺廣東招采子系統上傳相關品種數據，每月按時報送中選藥品執行情況，包括中選藥品采購進度、中選藥品占同通用名藥品采購量的比例及金額等指標數據，確保內部數據的精準，強化采購和供應監測的及時性和準確性。并暢通醫療機構的溝通和反饋渠道，強化醫療機構與醫保部門的協調聯動性，及時掌握中選藥品的實際執行情況，當出現中選藥品質量或供應等重大問題時要及時報告，并積極采取應對措施，落實主體責任。
（五）完善中選藥品使用考核方式。根據采購文件要求，納入國家和我省重點監控合理用藥藥品目錄或因公共衛生事件、臨床指南藥物推薦級別變化等因素導致臨床需求發生重大變化等情形的藥品，可按中選藥品約定采購量或中選藥品使用比例考核。協議量之外的，醫療機構可按需求采購原研藥等非中選藥品，不搞“一刀切”。
四、其他
各地要按照國辦發〔2021〕2號文以及采購文件等相關規定做好第十批國家集采中選結果落地實施工作。第十批國家集采中選藥品以中選價作為醫保支付標準，支付標準執行時間與采購周期一致，各地要提前做好醫保支付系統調整準備等工作。開展經辦機構和醫療機構培訓，加強中選藥品使用情況和合同履約情況的監測；要做好醫保基金預付，保障供應、保證回款，貨款結清時間不得超過交貨驗收合格后次月底，確保第十批國家集采中選結果在我省落地生效。實施過程中如有問題，請及時向我局和相關部門反映。
第十批國家集采廣東約定采購量表另行公布。
附件：
1：第十批國家藥品集中采購廣東省中選藥品和殘缺規格、殘缺基藥規格供應清單.xlsx
2：第十批國家組織藥品集中采購廣東省備供企業供應清單.xlsx
3：第十批國家組織藥品集中采購廣東省第二備供企業供應清單.xlsx
4：易短缺和急搶救藥集采與第十批國家組織藥品集中采購重疊品種表.xlsx
廣東省醫療保障局
2025年４月1日
020-22299800
廣州市荔灣區站前路22號醫藥大廈
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