廣東省醫療保障局關于做好口腔種植體系統省際聯盟集中帶量采購和使用工作的通知
各地級以上市醫療保障局，廣東省藥品交易中心有限公司，各相關企業：
為全面落實口腔種植耗材價格專項治理措施，保障廣大患者及時享受改革成果，根據國家醫療保障局醫藥價格和招標采購司《關于做好口腔種植價格專項治理落地執行工作的通知》（醫保價采函〔2023〕39號）以及口腔種植體系統省際聯盟集中帶量采購辦公室（以下簡稱“四川聯采辦”）關于《口腔種植體系統省際聯盟集中帶量采購文件（LM-0I-2022-1）》等文件精神，現就我省做好口腔種植體系統省際聯盟集中帶量采購和使用工作有關事項通知如下：
一、實施范圍
（一）采購主體。省內已通過國家耗材聯采辦平臺填報口腔種植體系統需求量的醫療機構（含駐粵軍隊醫療機構，下同）。
（二）品種范圍。本次集中帶量采購品種為四川聯采辦公布的口腔種植體系統省際聯盟集中帶量采購中選結果（附件1）。
（三）協議采購量。首年協議采購量為醫療機構在國家耗材聯采辦平臺確認的協議采購量（附件2）。
二、采購周期及協議采購量
（一）本次口腔種植體系統省際聯盟集中帶量采購周期從2023年4月20日起至2026年4月19日，周期為3年。
（二）在采購周期內，每年簽訂采購協議。首年協議采購量為醫療機構在國家耗材聯采辦平臺確認的采購量。續簽采購協議時，醫療機構參考上年度臨床實際使用情況、企業供應情況等因素確定協議采購量，原則上不低于前一年整體實際使用量，不低于同中選企業上年協議采購量的90%。
（三）采購周期內，醫療機構優先使用本次集中帶量采購中選產品系統，并確保完成協議采購量；超出協議采購量的部分，中選企業仍需按中選價格供應，直至采購周期屆滿。采購周期內如遇國家政策調整，按相關規定執行。請相關采購主體做好有關品種備貨工作。
三、主要任務
（一）完善系統功能，組織簽訂合同。各采購平臺（省、廣州、深圳平臺）應及時完成相關中選產品的信息維護和產品掛網工作，確保醫療機構中選結果按時落地實施。使用國家最新版耗材編碼，做好與省招采子系統數據對接，按時上傳相關耗材采購交易情況數據。及時組織采購主體、中選品種生產企業、中選品種生產企業確定的配送企業按中選價格簽訂帶量購銷合同，明確各方權利義務，確保醫療機構在采購周期內按中選價格采購中選品種。
（二）優先使用中選產品，按時完成合同用量。醫療機構要暢通中選產品的采購、進院和使用環節，通過采購平臺做好網上采購工作，按采購文件要求做好中選產品采購量統計。協議期內優先使用本次集中帶量采購中選產品系統，并確保完成協議采購量。超出協議采購量的部分，醫療機構仍應優先選用中選產品系統。
醫療機構在使用本次集中帶量采購中選產品系統時，可在同一中選系統內根據臨床需要選擇不同規格、型號的部件組套使用。種植體和修復基臺按協議采購量執行采購，配件包不計入協議采購量。配件包按實際需要決定是否使用，如需使用，則按中選產品系統內該部件的中選價格采購。醫療機構使用非專用的動力工具費用、配套工具產生的清洗消毒相關費用，按規定由醫療機構承擔。原則上中選的種植體和修復基臺應組套采購，因臨床需要按部件單獨采購的，可按部件采購。采購協議量完成情況，將以同一產品系統的種植體和修復基臺（比例為1:1）實際采購完成的套數進行統計。醫療機構與中選企業在《口腔種植體系統省際聯盟集中帶量采購文件（LM-OI-2022-1）》發布前已有協議，且同一產品系統價格低于中選價格的，可繼續執行原協議約定的價格。同時以書面形式上報所在地市醫保部門，地市醫保局匯總后統一上報我局。
（三）落實主體責任，加強監管。口腔種植體系統生產企業要全面落實企業質量安全主體責任，建立應急儲備、庫存和產能報告制度，嚴格質量管理，保證出廠的產品符合質量要求，保障中選品種質量和供應，確保按時保質保量供貨。加強對中選品種生產、流通、使用全鏈條質量監管，對未能良好履約和因商業賄賂等違法行為受到處罰的企業，根據我省信用評價有關要求予以相應懲戒。
（四）落實醫保基金預付政策，確保回款。各地要按照《國家醫保局等八部門關于開展國家組織高值醫用耗材集中帶量采購和使用的指導意見》（醫保發〔2021〕31號）文件精神，做好本次口腔種植體系統省際聯盟集采有關醫保基金預付工作。醫療機構按要求與企業及時結清貨款，結清貨款時間不得超過交貨驗收合格后次月底。
（五）動態更新采購目錄信息，保障使用。按照醫保價采函〔2023〕39號文件精神，四川聯采辦和省藥品交易中心將動態公布最新形成的口腔種植體系統中選產品基礎信息表及牙冠專項掛網價格等信息，后續我局將及時推送給各采購平臺，請醫療機構按相關規定在各采購平臺進行采購。
四、工作要求
各地要加強組織領導，指導轄區內醫療機構按時完成協議簽訂等工作，做好中選結果執行進度、貨款回款等監測工作，并密切關注中選企業履約情況，包括產品供應、配送、專用工具等，及時研究解決存在問題。要做好政策宣傳和輿論引導，加強對醫療機構和相關醫護人員的政策解讀，確保集采工作平穩有序推進。
附件：
附件1：口腔種植體系統省際聯盟集中帶量采購中選結果匯總表.xlsx
附件2：口腔種植體系統省際聯盟集采醫療機構首年協議采購量匯總表.xls
廣東省醫療保障局
2023年4月13日
020-22299800
廣州市荔灣區站前路22號醫藥大廈
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